本文北京中惠普分析技术研究所浅谈三益丹的质量标准，由于三益丹制剂工艺成型较早，标准较为简单，仅有丸剂的通则检查项，为更好、更有效地控制制剂质量，北京中惠普在本文建立了三益丹中血竭、人工麝香、人工牛黄、西洋参和延胡索的TLC鉴别方法，采用HPLC-ELSD联用法建立了胆酸、猪去氧胆酸和人参皂苷Rb1的含量测定方法，为该制剂质量标准的制定与完善提供依据。
1 仪器
Agilent1260高效液相色谱仪(美国Agilent公司) ;Alltech3300ELSD蒸发光散射检测器(美国Alltech公司);GCK3308全自动空气源(北京中惠普分析技术研究所);紫外投射反射仪( 北京智源通生物技术研究所) ;BT125D 电子天平(赛多利斯科学仪器有限公司) ; KQ-250DE 超声波清洗仪(昆山超声波仪器有限公司);硅胶G薄层板(青岛海洋化工有限公司，批号:20047962) 。
中惠普GCK3308全自动空气源
2讨论
在人工牛黄TLC鉴别研究中，北京中惠普分别考察了以三氯甲烷和甲醇为提取溶剂; 乙酸乙酯-冰醋酸，三氯甲烷-丙酮-甲酸，正己烷-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸为展开剂;10%磷钼酸乙醇溶液，10%硫酸乙醇溶液为显色剂，发现用甲醇超声提取，正己烷-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸为展开剂，10%硫酸乙醇溶液为显色剂所得斑点清晰，分离度及圆整度较好。本文建立了三益丹中胆酸、猪去氧胆酸、人参皂苷Rb1此3种成分的HPLC-ELSD含量测定方法，因为人工牛黄为三益丹中君药之一，故选择胆酸和猪去氧胆酸为其的含量测定主要指标成分，西洋参为方中贵重药材之一，对其主要成分进行质量控制也有重要意义。
在色谱条件的摸索中，分别考察了以甲醇-0.1%冰醋酸，甲醇-0.2%冰醋酸，甲醇-0.3%冰醋酸，甲醇-0.4%冰醋酸，乙腈-0.1%甲酸，乙腈-0.2%甲酸为流动相洗脱时，其色谱峰的变化，此条件下，各峰之间分离度均大于1.5，对称性良好，重复性强，表明该方法稳定可行，适用于三益丹的质量控制。参考中国药典2015年版，北京中惠普在本文确立了三益丹中血竭、人工麝香、人工牛黄、延胡索、西洋参的TLC鉴别方法，建立了人工牛黄中胆酸、猪去氧胆酸及西洋参中人参皂苷Ｒb1的含量测定方法，可更全面，更准确的控制三益丹制剂的质量，以确保制剂的疗效。
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