中惠普就实验室气密性装置气体消毒过程中压力

引  言
高等级生物安全实验室是防护水平为三级和 四级的实验 室，通常用于开展烈性传染病相关研究。气密性实验室在消毒过程中不控制 房 间 压 力时可能会出现较大的正压差，会有病原微生物泄漏的风险，也存在破坏围护结构的隐患。动物生物安全隔离装置、传递窗、高效过滤器单元等气密文主要研究过氧化氢和二氧化氯２种消毒剂气体对生物安全实验室高效过滤器单元压力 的影响。选取中惠普发生器接入消毒设备，设置４种消毒程序， 选择一个体 积 约２．５ ｍ３的 高效过滤器单元为研 究对象，通过实时监测消毒过程中高效过滤器单 元的压力和温度 变 化，定性分析该过程中压力变 化情况及原因，为气密性装置消毒过程中的压力 控制提出应对策略，以期降低生物安全风险，保证生物安全。

实验方法
１．１ 实验仪器 消毒设备为二氧化氯气体发生器 （Ｍｉｎｉｄｏｘ－ Ｍ）和 过 氧化氢蒸气灭菌器 （ＣＬＡＲＵＳ Ｌ）。 Ｍｉｎｉｄｏｘ－Ｍ 型二氧化氯气体发生器消毒过程分为 ５个阶段：预 准 备 阶 段、准 备 阶 段、气 体 注 入 阶 段、 暴露阶段和通风阶段。该设备不能控制消毒过程 中的压力。ＣＬＡＲＵＳＬ型过氧化氢蒸气灭菌器消 毒过程分为４个阶段：准备阶段、进气阶段、进气维 持阶段和通风阶段。

 １．２ 高效过滤器单元 高效过滤器单元位于国家昆明高等级生物安 全灵长类动物实验中心一个 ＡＢＳＬ－３总管排风处， 体积约２．５ｍ３。该高效过滤器单元为不锈钢焊接 的箱体，上游和下游生物安全型密闭阀消毒时可关闭。根据 ＥＪ／Ｔ１０９６—１９９９《密封箱室密封性分级 及其检验方法》中的压力变化法检测高效过滤器 单元的泄漏率，检测压力衰减趋势。

１．３ 实验设置 根据高效过滤器单元消毒方案，以及 过 氧化氢蒸气、二氧 化 氯消毒 灭 菌 效 果 研 究 和 相应产品说明书建议的消毒灭菌程序，分别设置了 ４种不同消毒方式的循环程序，每个程序 重复３次。消毒设备与高效过滤器单元连接的管道接口处用胶带密封。

１．４ 数据处理每次实验，高效过滤器单元的初始大气压力、 温度都不同。为方便数据处理，以初始大气压力为 基准，记录循环过程中高效过滤器单元的压力变化 量，即压差数据，温度变化以初始温度值为基准。
１）温度数据：Δｔ为每次循环时间内温度的变 化值，求３次循环时间内温度变化的平均值。
２）压差数据：Δｐ为循环过程中高效过滤器单 元相对外界大气的压差，求３次循环时间内同一时 间点压差的平均值。
３）作图：将 处 理 过 的 压 差 数 据 Δｐ 和温 度 数 据 Δｔ分别作为纵坐标，循环时间为横坐标作双轴图，以表示循环过程中高效过滤器单元的压差和温 度变化趋势。


小结
１）采用过氧化氢蒸气灭菌器和二氧化氯气体发生器消毒，不控制压力时高效过滤器单元都出现 了较大的正压差。过氧化氢蒸气灭菌器消毒过程中压差最高达到１２８８Ｐａ，二氧化氯气体发生器消毒过程中压差最高达到３９２０Ｐａ。
２）影响高效过滤器单元消毒过程中压力变化的主要原因是气体物质的量增加和温度变化。
３）高效过滤器单元消毒过程中出现的相对较大的正压差使病原微生物存在泄漏的风险，对气密性装置的密封或围护结构可能存在损坏风险。
４）通过中惠普发生器过氧化氢蒸气灭菌器消毒过程中设置压力控制时，高效过滤器单元的压力变化都在设置范围内，有利于常规消毒时控制密闭空间压力的稳定， 能够有效降低病原微生物泄漏风险或围护结构损坏风险。